烟台生物制品洁净厂房设计

烟台生物制品洁净厂房设计

     生物制品是用微生物(细菌、噬菌体、病毒)、微生物代谢产物、寄生虫、动 物毒素、人或动物的如液或组织等直接制备 或用现代生物技术、化学方法制成，作为预 防、高疗、诊断特定传染病的制剤。

     烟台生物制品洁净厂房设计，具备无菌试验操作室的结构和室内装置基本要求，并有相适应的更衣室、淋浴 室、缓冲间。洁净区和控制区用红、黄线标志分开，一切管道系统均设在技术夹层内， 整体建筑做到防尘、防昆虫，防鼠、防污染不得设地漏。室温在20 - 24 C ;相对湿度 45 - 60%。

空气洁净技术应用于生物制品生产工 艺，为其科学地实施GMP提供了全面有效 地保证，生物制品洁净厂房装修的特点 只有设备使用时才运行。有的设备工作时房 间可以回风.，而生物安全柜使用时，为了防止 柜中的病菌进入净化空调系统，对人员及产品造成危害，室内的空气/再循环使用而全部排出。

灭菌罐是专门处埋病菌的设备，为了确保安全，罐内一定要保持负压.因此灭菌罐需要排风。为确保排风中不含病菌，空气排出 前立经高效过滤器严格处理；净化空调系统的排风.净化空调系统(包括房间和室内设备)要 定期使用福尔马林消毒/当进行消毒时，关闭系统的新风阀和排风阀，排风机也停止运行，使含福尔马林的空气在系统中往复循环。消毒后，系统正常使用前需用空气冲洗一段时间，为此净化空调系统的排风不仅需要满足系统正常运行时的最小排风量，而且还应满足福尔马林消毒后冲洗系统所需要的。