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潍坊口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程

更新时间:2020-04-15

简要描述:

潍坊口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程车间一般是净化等级为十万级的无尘无菌洁净车间,对车间的选址、布局、工艺、环境均有严格的要求,需严格达到二类医疗器械生产的GMP认证。

潍坊口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程

      当下,正值*型冠*病毒肆虐我们人类时,全力遏制*型*状病毒感染的肺炎疫情蔓延是时下最紧迫的任务,当前急需用于防控的物资包括医用防护服、医用口罩等,面临了短缺供应不足的严峻形势,一些企业纷纷扩产甚至转产,把目光转向医用口罩与防护服。最近公司也接到了很多企业关于口罩、防护服生产车间改造或新建的*询*话。发现很多企业对于口罩、防护服的生产环境要求不是很明白。为此汇众达整理了口罩防护服车间净化生产要求的相关资讯,以供大家参考了解。

     医用口罩与防护服是属于二类医疗器械产品,其生产要求是相当严格的。生产前需取得食药监的批准许可,需取得GMP认证。车间一般是净化等级为十万级的无尘无菌洁净车间,对车间的选址、布局、工艺、环境均有严格的要求,需严格达到二类医疗器械生产的GMP认证。车间内应当有缓冲区,用于人员进出车间时的洗手、换鞋、更衣、清洁、消毒及原材料的出入控制。保证车间地面和工作台面卫生,有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。有符合GMP洁净要求的专用人流通道与物流通道等,有相关检测条件的无尘无菌实验室(微生物实验室,阳性对照室等)。

    潍坊口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程,需要重点说明:临时性口罩或防护服生产的无尘生产车间(洁净棚)肯定是达不到食药监对于长期口罩或防护服生产企业所要求的GMP认证的洁净车间要求的。如需改为长期生产企业则需重新规划设计与建设施工。

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