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汇众达给山东洁净室净化等级的建议
发布时间:2020-04-14   点击次数:98次

汇众达给洁净室净化等级的建议

       100级洁净车间适用于:生产无菌而又不能再最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

      10000级洁净车间适用于:生产无菌而又不能再最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(﹤50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。    

       100000级厂房一般适用于:口罩、防护服、三类医疗器械、片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。净化车间的温度和湿度应与其生产工艺要求相适应,温度控制在10℃-24℃,相对湿度控制在45%-65%之间为宜。

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